執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
縫合三角針刃口切割力測(cè)試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫(yī)用縫合針》的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
技術(shù)參數(shù)：
測(cè)試范圍：0.1～20N，誤差不大于±1%，分辯率0.01N；
加載速率：100 mm/min；
公稱規(guī)格：0.2～1.4mm；
打 印 方 式：可打印10次測(cè)試平均值數(shù)據(jù)及其總平均值和偏差值；
凈重：8kg，
外形尺寸：270×410×290(mm)
采用7寸單彩液晶顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷、打印、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單，自動(dòng)加載切割力，自動(dòng)記錄線徑數(shù)據(jù)，自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告，機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)，*符合 “YY0043-2005”規(guī)定。
測(cè)試范圍：0.1～20N，誤差不大于±1%，分辯率0.01N；
加載速率：100 mm/min；
公稱規(guī)格：0.2～1.3mm；
夾具轉(zhuǎn)角為：180°；
部分清單：
1.主機(jī)一臺(tái)2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.質(zhì)保一年
6.操作說(shuō)明7.儀器*依國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級(jí)服務(wù)
試驗(yàn)步驟：
儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.98 N。
儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。
儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)切斷縫線時(shí)，指針應(yīng)自動(dòng)停止。
儀器的起始感量應(yīng)不大于 1.86 N。
縫合線要求
縫合線為 4-0 涂層捻制醫(yī)用絲線，其性能要求應(yīng)符合XY0167—2005 的要求。
縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無(wú)打結(jié)缺陷。
縫合線不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。
測(cè)試程序
將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃士2g℃環(huán)境中至少 1 h，并在相同的條件下進(jìn)行測(cè)試。 將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側(cè))向下固定在夾針夾具上，并將縫合線對(duì)折打結(jié)長(zhǎng)度為9 cm～10 cm，然后掛于上夾具上，使縫合線目然下垂成 U 型，并套入三角針刃口前段(三角刃口全長(zhǎng)的 1/3 處)進(jìn)行切割。當(dāng)三角刃口割斷縫容線時(shí)，指針?biāo)傅目潭燃礊槿轻樔锌诘那懈盍Α?br />
按下工作控制開(kāi)關(guān)按鈕，使指針復(fù)醚。
將夾針夾具轉(zhuǎn)動(dòng) 180°，即可測(cè)定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力，試驗(yàn)方法同
每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次，取其算術(shù)平均值。
一.檢測(cè)設(shè)備廠家：
采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。
公稱規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。
由鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。
實(shí)時(shí)顯示刃口鋒利度力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲線。
二.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
供應(yīng)外科手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)試儀 刀片檢測(cè)設(shè)備廠家*符合YY0174《手術(shù)刀片》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。
三.技術(shù)指標(biāo)：
測(cè)試范圍：0.1～25N，精度：±0.01N；
移動(dòng)速度：100mm/min;
切割材料：3-0縫合線，
打印方式：每次可打印8次、13次或20次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均切割力和偏差值。
四.配貨清單：
1.主機(jī)一臺(tái)2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.一年
6.操作說(shuō)明7.儀器M費(fèi)依標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級(jí)服務(wù)
五.手術(shù)刀片刃口鋒利度試驗(yàn)方法
1 定義
刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線所需之力。
2 手術(shù)刀片刃 口鋒利 度測(cè)定儀
儀器應(yīng)符合下列要求，并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。
1 刀片切割力單位以“N”表示。
47器 的滿荷重 、最小示值 及諫度應(yīng)符合齊 A.1的規(guī)寧
3 儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.
4 儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。
5 儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)割斷縫合線時(shí)，指針應(yīng) 自動(dòng)停止。YY 0174- 2005
儀器的起始感量應(yīng)不大于。.02 繞線夾的間距不小于35 mm.
3 檢驗(yàn)刀片刃口鋒利度用的縫合線
1 縫合線為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 。.
21 mm-0. 22 mm)，其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合 YY 0167的要求。 縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無(wú)打結(jié)缺陷。 縫合線不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。 試驗(yàn)方法 試樣表面應(yīng)除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。
